產(chǎn)品詳情
簡(jiǎn)單介紹：
潔凈采樣車適用于**制劑和無(wú)菌制劑的原輔材料的采樣。超凈采樣車它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度，同時(shí)使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動(dòng)**標(biāo)準(zhǔn)）；符合 GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定。
詳情介紹：
采樣車原理
使用時(shí)固定采樣車，接通電源，打開電源及風(fēng)機(jī)開關(guān)，風(fēng)機(jī)開始工作，將電壓調(diào)整好（一般為220v），待采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。采樣結(jié)束后，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，把采樣車移到原來(lái)的地方。
采樣車優(yōu)點(diǎn)
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點(diǎn)控制，風(fēng)機(jī)為無(wú)級(jí)調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié)，配置帶紫外線**燈，規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做。
潔凈采樣車驗(yàn)證方案
適用范圍
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗(yàn)證。
職責(zé)
設(shè)備動(dòng)力科：負(fù)責(zé)潔凈采樣車的安裝確認(rèn)。
質(zhì)量部QC：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草與組織實(shí)施，并對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。QC室主管：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織實(shí)施。
QA驗(yàn)證管理員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理，協(xié)助驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果，起草驗(yàn)證報(bào)告。
質(zhì)量部經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。
質(zhì)量總監(jiān)：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。